原標(biāo)題：“進(jìn)退”之間：謀求出海的口罩廠商不中斷增加 業(yè)內(nèi)人士提醒慎估形勢(shì)多避“坑” 　　經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng) 記者 沈述紅 口罩出海需求的攀升，使得出口認(rèn)證市場(chǎng)受捧，亂象也隨之而起。 　　記者了解到，目前已有資質(zhì)不全或者根本沒有資質(zhì)的中介機(jī)構(gòu)，利用口罩生產(chǎn)企業(yè)對(duì)出口國家法律法規(guī)不熟悉，或者節(jié)約本錢等心理，簽發(fā)出一些無效的認(rèn)證，這將會(huì)導(dǎo)致口罩企業(yè)在后續(xù)出口過程中需要承擔(dān)很大的法律風(fēng)險(xiǎn)。 　　“有些正規(guī)認(rèn)證機(jī)構(gòu)也會(huì)簽發(fā)假證。企業(yè)一旦發(fā)現(xiàn)，甚至求告無門。”一家德國認(rèn)證機(jī)構(gòu)內(nèi)部人士對(duì)記者稱。 　　另外，“現(xiàn)在已經(jīng)有一些歐美國家的疫情趨勢(shì)開始放緩，口罩生產(chǎn)與供給早晚會(huì)出現(xiàn)新的平衡，假如廠商不謹(jǐn)慎估量形勢(shì)，貿(mào)然進(jìn)局，終極的結(jié)局可能不會(huì)太好。”一位深圳醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)人士對(duì)記者如是表示。 　　不中斷涌進(jìn)的廠商 　　“很抱歉，現(xiàn)在口罩訂單太多，我們做不過來，建議您往找其他的廠商采購?！睂?duì)著阿里巴巴國際站另一真?zhèn)€伊朗客戶，李久良快速打下一行字。 　　這句話，成了李久良一個(gè)多月以來的的“常用語”。 　　由于海外口罩訂單的飛速增長，攪動(dòng)了包括李久良在內(nèi)的很多防疫物資生產(chǎn)者的心。春節(jié)后前一個(gè)多月，其產(chǎn)品主要供給到國內(nèi)?，F(xiàn)在國內(nèi)產(chǎn)能上來了，政府也開始放松管控，這些人就把目光轉(zhuǎn)向了海外。 　　李久良所在的工廠是東莞一家以外貿(mào)為主的公司，原本生產(chǎn)含普通口罩在內(nèi)的凈化用品。但國內(nèi)疫情爆發(fā)后，這家工廠在政府號(hào)召下很快對(duì)設(shè)備和生產(chǎn)環(huán)境進(jìn)行了改動(dòng)，加進(jìn)了生產(chǎn)醫(yī)用口罩的行列。 　　李久良坦言，哪怕現(xiàn)在工廠的產(chǎn)能較年初已經(jīng)增長3倍，但還是遠(yuǎn)遠(yuǎn)跟不上需求?！昂枚嗫蛻糸_口就要成百上千萬個(gè)口罩，但我們天天最大產(chǎn)能也就不到40萬個(gè)口罩，只能無奈推拒了一些訂單?！? 　　“出?！钡牟恢估罹昧家患?。2020年，曾家豪也經(jīng)歷了工作20余年以來最忙碌的年頭。作為一家中型口罩長副總經(jīng)理的他，春節(jié)期間僅休三天就匆忙復(fù)工，從河南長垣市區(qū)回到了丁欒鎮(zhèn)開始上班。如今，他的工廠已經(jīng)全面開啟“內(nèi)供轉(zhuǎn)外銷”模式，向他尋求口罩訂單的客戶遍布世界各地，包括伊朗、東南亞和歐盟等地。 　　“我們的生產(chǎn)線新增了2條，還是無法滿足需求?！? 　　李久良和曾家豪所在的工廠均屬于中小型口罩生產(chǎn)企業(yè)。而事實(shí)上，在A股上市公司中，也有多家企業(yè)也在積極組織防疫產(chǎn)品出口事宜。 　　4月13日，奧美醫(yī)療證券事務(wù)代表鄭曉程稱，公司3月份開始出口口罩，主要滿足俄羅斯、法國、巴基斯坦等國政府采購需要，目前其KN95口罩已獲美國FDA EUA（緊急使用授權(quán)） ；陽普醫(yī)療此前也表示正增加對(duì)歐美、東南亞地區(qū)口罩、病毒保存液等產(chǎn)品出口；東華能源已向印度、越南等國出口口罩原材料；韶能股份已生產(chǎn)并銷售口罩機(jī)，公司積極拓展海外訂單…… 　　除了原有口罩廠商內(nèi)銷轉(zhuǎn)出口外，全球疫情的爆發(fā)使得越來越多此前從未從事口罩生產(chǎn)的廠商開始涌進(jìn)。地處河南伊川的護(hù)健醫(yī)療器械科技發(fā)展有限公司相關(guān)負(fù)責(zé)人告訴記者，目前公司有兩條口罩生產(chǎn)線，于3月份開始投產(chǎn)，目前日產(chǎn)能20萬只左右，主要生產(chǎn)一次性醫(yī)用口罩和民用防護(hù)口罩。 　　“我們也是看到了這一輪口罩的行情才加進(jìn)的，出口的資質(zhì)還在申請(qǐng)中，?？茨苡谐隹诘臋C(jī)會(huì)，加進(jìn)到這一輪紅利中來?！鄙鲜鲐?fù)責(zé)人坦言，伊川口罩廠商較少，此前公司也未生產(chǎn)過口罩，但已有數(shù)年醫(yī)藥行業(yè)服務(wù)經(jīng)驗(yàn)，因此進(jìn)進(jìn)口罩生產(chǎn)領(lǐng)域相對(duì)順利，目前，該公司已被當(dāng)?shù)卣袨槊裆镔Y保障企業(yè)，并在稅收上會(huì)給與了一定優(yōu)惠。 　　山西吉縣新開設(shè)的全自動(dòng)醫(yī)用口罩廠已聯(lián)系中介機(jī)構(gòu)申請(qǐng)CE認(rèn)證，廣西百安堂醫(yī)療科技有限公司也趕了個(gè)“晚集”，于3月中旬開設(shè)口罩廠，希看出口海外，目前正處于選擇CE認(rèn)證中介機(jī)構(gòu)的過程中。 　　“我們對(duì)歐洲的醫(yī)療企業(yè)出口流程完全不懂，對(duì)于CE認(rèn)證的流程和價(jià)格都在不中斷摸索中，固然想爭分奪秒出口，卻也怕被‘坑’。”百安堂副總經(jīng)理何銘祖稱。 　　固然謀求“出?！钡目谡謴S商還在不中斷增加，但需求也在不中斷攀升。 　　美國約翰·霍普金斯大學(xué)發(fā)布的實(shí)時(shí)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，截至北京時(shí)間2020年04月19日10：15，全球累計(jì)確診2328124例，累計(jì)死亡160518例，累計(jì)確診國家和地區(qū)數(shù)185個(gè)。在此背景下，口罩、消毒洗手液、測(cè)溫儀等跟疫情相關(guān)的產(chǎn)品勢(shì)必將繼續(xù)攀升，全球何時(shí)能實(shí)現(xiàn)“口罩自由”尚不得而知。 　　瘋狂的原材料 　　在出口價(jià)格和生產(chǎn)本錢之間，每一家在“出海”征途中的口罩廠商都在尋求一種平衡。然而，口罩原材料、員工、跨境物流等本錢的飛漲，以及廠商之間暗流洶涌的競(jìng)爭，使得這種平衡的維持更為艱難。 　　曾家豪碰到過不少想“套價(jià)格”的客戶?！坝幸恍┛蛻艉苊黠@就是談了很多家廠商，想壓低價(jià)格的，我都拒了，我們普通防護(hù)口罩出口單價(jià)基本維持在2元左右，現(xiàn)在原材料漲了之后會(huì)進(jìn)步了一些，但都在公道范圍內(nèi)?！? 　　3月底，曾家豪聽聞四周的一家工廠出口一次性醫(yī)用口罩報(bào)價(jià)含稅1.6元每只，這讓他不能接受。 　　“我們疫情嚴(yán)重的時(shí)候高價(jià)進(jìn)口他國口罩，KF94每只15-25元、N95每只30元、PP2 每只10-15元，后來價(jià)格甚至更高。現(xiàn)在出口口罩，實(shí)在是我們我們民營企業(yè)自盈的好時(shí)機(jī)，而且盡大部分廠商也是基于本錢適度提價(jià)，沒有哄抬物價(jià)。現(xiàn)在有些人卻搞起了價(jià)格戰(zhàn)，把價(jià)格壓得如此之低，實(shí)在是沒有必要?！? 　　曾家豪?？垂俜侥芙o這些口罩出口廠商一個(gè)基準(zhǔn)價(jià)格作為參考，以避免防疫物資被“賤賣”。這種想法產(chǎn)生背后的原因還在于，近兩個(gè)月來高企的口罩生產(chǎn)本錢，包括原材料、物流，以及春節(jié)期間員工的三倍工資，為了便于管控同一員工住宿等需付出的用度等，都導(dǎo)致工廠本錢攀升。傳導(dǎo)至價(jià)格端，便是口罩價(jià)格上漲，出口海外的口罩也比之前的價(jià)格更高。 　　以被稱為醫(yī)用口罩的“心臟”的關(guān)鍵材料熔噴無紡布為例，該產(chǎn)品占口罩本錢的70%。根據(jù)中國產(chǎn)業(yè)用紡織品行業(yè)協(xié)會(huì)紡粘法非織造布分會(huì)統(tǒng)計(jì)，2018年中國熔噴法非織造布生產(chǎn)能力為83240噸，實(shí)際產(chǎn)量為53523噸。而這是對(duì)應(yīng)正常時(shí)期的需求量，在疫情之下這一產(chǎn)量遠(yuǎn)遠(yuǎn)不足，供小于求，價(jià)格飛漲，每噸從2萬元漲至50萬元，漲價(jià)25倍甚至更多，瘋狂的熔噴布宛如一臺(tái)“印鈔機(jī)”。而這不僅由供求關(guān)系決定，廠商、中間商加價(jià)牟利，也成為高價(jià)的背后推手。 　　固然政府在3月份已經(jīng)對(duì)熔噴布價(jià)格和購買額度實(shí)施了管控，由其供給的熔噴布價(jià)格一度降至13萬/噸左右。當(dāng)時(shí)市場(chǎng)上的熔噴布價(jià)格也由之前的50萬/噸左右降到30萬元/噸左右。然而，在短暫的價(jià)格下跌后，國際疫情爆發(fā)給了熔噴布又一次身價(jià)飛升的機(jī)會(huì)，目前市場(chǎng)上不少廠商將熔噴布價(jià)格重新炒到了40萬-50萬元/噸，更離譜的廠家把價(jià)格炒到快60萬/噸。 　　作為國家和地方政府保供給的抗疫物資生產(chǎn)商，基于原材料短缺題目，工信部也幫曾家豪所在的工廠調(diào)配了部分原材料供給，如熔噴布等。但題目是，挑唆供給的量難以填補(bǔ)工廠制罩所需原材料缺口，他們?nèi)匀恍枰獜氖袌?chǎng)上不中斷購買原材料。 　　困擾護(hù)健醫(yī)療的也是熔噴布價(jià)格的飛漲。該公司負(fù)責(zé)人感嘆，固然政府做了很多努力，一直在管控，但依然有很多中小型口罩廠商無法申請(qǐng)到足夠的原材料。“申請(qǐng)不到額度，我們就要往市場(chǎng)上購買。盡管如此，還有一部分沒有資源的小廠商卻連高價(jià)購買的渠道都沒有，口罩機(jī)只能‘閑’在廠里?！? 　　一方面是熔噴布價(jià)格的高漲，另一方面，固然熔噴布生產(chǎn)投資本錢高、產(chǎn)量產(chǎn)值低、技術(shù)含量高，但巨大的利潤吸引了大量投機(jī)者進(jìn)局熔噴布生產(chǎn)，分歧格的熔噴布也開始在市場(chǎng)上流通。根據(jù)“熔噴布之鄉(xiāng)”——揚(yáng)中市市場(chǎng)監(jiān)管局提供的統(tǒng)計(jì)數(shù)字，截至4月10日，揚(yáng)中登記注冊(cè)的涉及熔噴布生產(chǎn)、銷售的企業(yè)已達(dá)867戶，其中大部分為疫情發(fā)生后新注冊(cè)或變更經(jīng)營范圍的。在此背景下，倒?fàn)?、劣質(zhì)品廠商粉墨登場(chǎng)。 　　山東云杰永盛防護(hù)用品科技有限公司負(fù)責(zé)人告訴記者，由于以往合作的熔噴布生產(chǎn)廠商供給緊缺，他不得不尋求其他的供給渠道，這也使得如今的他多了一份工作，即甄別合格的熔噴布。“每找到一家可以提供熔噴布的廠家，我們?yōu)榱舜_保產(chǎn)品質(zhì)量合格，都必須先找工廠里有經(jīng)驗(yàn)的人過一遍，再找專業(yè)的測(cè)試機(jī)構(gòu)往測(cè)試產(chǎn)品能不能用?！? 　　由于國內(nèi)熔噴布供給緊缺，不少廠家還打起了從國外進(jìn)口熔噴布的主意?！暗@其中有一部分產(chǎn)品也是不能用的，進(jìn)口熔噴布的測(cè)試指標(biāo)實(shí)際上和我們生產(chǎn)中真正需要用到的阻力、過濾效率、微生物檢測(cè)等關(guān)鍵指標(biāo)不完全匹配，這也導(dǎo)致一些對(duì)口罩了解不夠全面的從業(yè)者‘中招’，繼而生產(chǎn)出一些分歧格的口罩?！鄙鲜鲐?fù)責(zé)人稱。 　　值得留意的是，這場(chǎng)“熔噴布掘金熱”近日再次降溫。截至4月17日，公安部針對(duì)倒賣生產(chǎn)口罩核心原材料熔噴布犯罪活動(dòng)增多的情況，共破獲案件20起，涉案金額3445萬元；截至4月15日晚，“熔噴布之鄉(xiāng)”揚(yáng)中市所有熔噴布生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)已經(jīng)全面停產(chǎn)整頓。下階段，揚(yáng)中市將為非理性的市場(chǎng)行為“降溫”，把熔噴布行業(yè)規(guī)范化整治作為當(dāng)前工作的重中之重。 　　除了瘋狂的熔噴布，口罩機(jī)的身價(jià)在疫情期間也翻了數(shù)倍。 　　“原先一臺(tái)口罩機(jī)只需要10來萬，好的也不到40萬，但疫情期間新進(jìn)的口罩機(jī)很多是以高出5倍價(jià)格買的。同時(shí)，由于大量的機(jī)器需要調(diào)試，調(diào)試費(fèi)有些高達(dá)1萬元/時(shí)?！崩罹昧挤Q。 　　更重要的是，疫情過往之后，需求沒了，這些設(shè)備只能當(dāng)廢鐵處理。“而這些，都是本錢?！? 　　何銘祖所在的百安堂購買的口罩機(jī)單價(jià)則超過60萬?！跋啾绕渌麖S商而言，我們面臨的回本壓力更大，但開弓沒有回頭箭，現(xiàn)在只能想繼續(xù)往前走?！? 　　另一家廣州3月份成立的口罩廠，目前碰到的題目是，疫情后采購的口罩生產(chǎn)設(shè)備不理想，配件不易購買，維修費(fèi)貴?！斑@些題目說大也不大，但總是會(huì)影響到生產(chǎn)，導(dǎo)致我們的產(chǎn)量不飽和?！? 　　認(rèn)證“迷途” 　　口罩出海需求的攀升，一定程度也帶動(dòng)了出口認(rèn)證市場(chǎng)的繁榮。 　　“我們這一個(gè)多月以來接到的防疫物資出口咨詢中，盡大部分是關(guān)于口罩的CE認(rèn)證及FDA注冊(cè)的，這種咨詢的頻繁程度以往從未見過?！睔W盟NB公告機(jī)構(gòu)——TUV大中華區(qū)一位負(fù)責(zé)醫(yī)療器械服務(wù)的員工如是說。 　　NB，也即“Notify Body”，是歐盟按照新方法指令實(shí)施市場(chǎng)準(zhǔn)進(jìn)治理的重要技術(shù)實(shí)體。他口中的CE和FDA，指的則是口罩廠商在面向美國市場(chǎng)出口口罩時(shí)，所需要美國食品藥品監(jiān)視治理局（FDA）的批準(zhǔn)；以及出口歐盟國家時(shí)，所需要的需要辦理的歐盟強(qiáng)制產(chǎn)品認(rèn)證（CE認(rèn)證）。 　　一般而言，完整辦理FDA注冊(cè)和CE認(rèn)證需要6-12個(gè)月的時(shí)間，用度10-30萬不等。但全球疫情之下，為緩解供求緊張局面，以歐盟和美國為代表的國家和地區(qū)在3月份已經(jīng)陸續(xù)放寬口罩等防疫物資準(zhǔn)進(jìn)要求，如歐盟答應(yīng)正處在進(jìn)行符合性評(píng)估的過程中的口罩，在沒有CE標(biāo)識(shí)的情況下，執(zhí)行必要的程序后，先行進(jìn)進(jìn)歐盟市場(chǎng)。為此，不少NB機(jī)構(gòu)也開通了口罩快速檢測(cè)通道，檢測(cè)流程快則兩三周，慢則六七周，檢測(cè)用度也相應(yīng)有所降低。 　　從事出口認(rèn)證代理業(yè)務(wù)十來年的艾忻（化名）解釋，一般而言，CE認(rèn)證包含了測(cè)試、文件審查和審廠三個(gè)部分。歐盟所說的無需CE標(biāo)志，是指產(chǎn)品在某些關(guān)鍵項(xiàng)目測(cè)試合格的情況下，口罩廠商可憑著測(cè)試報(bào)告和確認(rèn)函順利出貨。 　　總部位于德國柏林的NB機(jī)構(gòu)德凱（DEKRA）中國的一位負(fù)責(zé)人告訴記者，3月下旬，其公司在在德國政府批準(zhǔn)下，推出了口罩快速檢測(cè)流程，一個(gè)型號(hào)的口罩檢測(cè)價(jià)格為12萬，流程大約為兩三周。通過該流程的口罩，不用打上CE標(biāo)志，就能被德國政府認(rèn)可為合規(guī)口罩。 　　而在此之前，該機(jī)構(gòu)完成一個(gè)口罩型號(hào)的CE認(rèn)證全流程至少需要6個(gè)月，價(jià)格也貴很多?！皟H測(cè)試部分就要20多萬，完整的流程用度在30萬上下?！? 　　不僅用度有所降低，檢測(cè)項(xiàng)目也大為減少。他解釋，這一快速通道是將CE認(rèn)證中的過濾率、模擬穿著等六七個(gè)關(guān)鍵項(xiàng)目進(jìn)行測(cè)試，其他項(xiàng)目暫且不做?！皽y(cè)試合格，我們就以為口罩基本達(dá)到了歐盟的要求，然后會(huì)出具部分測(cè)試報(bào)告和確認(rèn)函，確認(rèn)函原件為交給德國政府，復(fù)印件交給口罩企業(yè)，企業(yè)憑該文件出口德國。在貨物進(jìn)關(guān)時(shí)，德國海關(guān)會(huì)對(duì)該企業(yè)資質(zhì)進(jìn)行檢查，假如該確認(rèn)函里的報(bào)告號(hào)等信息能對(duì)上就沒題目?！? 　　另一家總部位于瑞士日內(nèi)瓦的NB機(jī)構(gòu)——SGS中國的一位負(fù)責(zé)醫(yī)療器械認(rèn)證的員工也表示公司目前也推出了口罩綠色檢測(cè)通道，5-6周即可以出具合同、聲明和測(cè)試報(bào)告，用度將近7萬，為CE認(rèn)證全千航國際流程用度的65%?！凹偃邕M(jìn)行完整的CE認(rèn)證，一般需要一個(gè)測(cè)試兩個(gè)證書，和8-12個(gè)月的時(shí)間?！? 　　“我們公司現(xiàn)在全是加急訂單，產(chǎn)品檢測(cè)可在國內(nèi)實(shí)驗(yàn)室完成。但由于排隊(duì)的廠商太多，如今接單都要等2-3周，加上完成綠色通道檢測(cè)，總共需要2個(gè)月左右的時(shí)間?！鼻笆鯯GS人士稱。 　　不過，她透露，目前的加急通道辦理的CE認(rèn)證并不完整?！凹偃缫咔楹笃髽I(yè)仍然看好歐盟市場(chǎng)，希看長期出口該地區(qū)，需要在之前的基礎(chǔ)上繼續(xù)完成CE認(rèn)證全流程，并繳納剩余35%的認(rèn)證用度，總計(jì)花費(fèi)在10萬上下。但假如疫情后即退出歐洲市場(chǎng)，已經(jīng)繳納的65%的認(rèn)證用度是不會(huì)退換的?！? 　　然而，隨著出口認(rèn)證市場(chǎng)受捧，亂象也隨之而起。 　　以歐盟為例，出口到該區(qū)域的無需CE標(biāo)志的口罩僅能供醫(yī)護(hù)職員使用，不可在市場(chǎng)上流通。假如產(chǎn)品不是政府集中采購，且在當(dāng)?shù)厥袌?chǎng)上銷售，則不屬于上述放寬準(zhǔn)進(jìn)的條件范圍。“這部分不在準(zhǔn)進(jìn)條件內(nèi)的產(chǎn)品假如還未進(jìn)行認(rèn)證，半年內(nèi)要想順利出口?？疵烀?。由于一個(gè)新產(chǎn)品完成CE認(rèn)證比較漫長，美國FDA認(rèn)證則更難一些。”深圳醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)一位知情人士稱。 　　而準(zhǔn)進(jìn)條件內(nèi)的產(chǎn)品在認(rèn)證過程中也可能碰到重重阻礙?！白罱泻芏嘀行】谡謴S商為了快速出口慌不擇路，在產(chǎn)品認(rèn)證這條路上被‘坑’慘了?！鄙鲜鲋槿耸恐毖裕谶@個(gè)過程中，新增的中小型口罩企業(yè)受到的影響尤為嚴(yán)重。 　　他表示，已有資質(zhì)不全或者根本沒有資質(zhì)的中介機(jī)構(gòu)肆意牟利，利用口罩生產(chǎn)企業(yè)對(duì)出口國家法律法規(guī)不熟悉，或者節(jié)約本錢等心理，簽發(fā)出一些無效的認(rèn)證，這將會(huì)導(dǎo)致口罩企業(yè)在后續(xù)出口過程中需要承擔(dān)極大的法律風(fēng)險(xiǎn)。 　　事實(shí)上，真正需要進(jìn)行CE認(rèn)證的主要為FFP2、KN95和N95等過濾效率較高的口罩，而一次性平面口罩則不需要強(qiáng)制性進(jìn)行CE認(rèn)證。前者在歐盟被回類為呼吸保護(hù)裝置，需要按照個(gè)人防護(hù)用品（PPE）指令進(jìn)行檢測(cè)，與摩托車頭盔一個(gè)級(jí)別，不走醫(yī)療器材認(rèn)證路線。此類產(chǎn)品出口歐盟，必須要經(jīng)過NB機(jī)構(gòu)認(rèn)證，進(jìn)行產(chǎn)品測(cè)試，并天生質(zhì)量流程監(jiān)控。 　　上述廣州口罩廠人士稱，公司目前已公司僅半個(gè)月便完成了CE認(rèn)證，且未將產(chǎn)品送往認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢測(cè)?！凹偃绮唤?jīng)測(cè)試就拿到證書，那一定是假的。”艾忻坦言，她最近一個(gè)多月以來都在忙于為客戶辨別CE認(rèn)證真假，“我現(xiàn)在天天都能甄別出三四個(gè)假聲明或假證書，但始終有新鮮出爐的‘同行’聲稱口罩無需檢測(cè)即可拿到證書。我也很無奈?！? 　　最近忙于進(jìn)行CE認(rèn)證的百安堂也表示，目前已有數(shù)家中介機(jī)構(gòu)對(duì)其稱現(xiàn)在做CE認(rèn)證僅需20個(gè)工作日，價(jià)格最低在2.5萬左右。對(duì)此，艾忻表示：“不太靠譜，這樣的CE認(rèn)證基本是無效的，出口過程中很輕易發(fā)生題目?！? 　　她觀察到，目前市場(chǎng)中出現(xiàn)的無效CE認(rèn)證可以回結(jié)為兩類，一是發(fā)證的機(jī)構(gòu)為NB機(jī)構(gòu)，但這些機(jī)構(gòu)并不具備PPE防護(hù)口罩或者M(jìn)DD醫(yī)用口罩指令授權(quán)；二是發(fā)證的機(jī)構(gòu)并非NB機(jī)構(gòu)。 　　正規(guī)的NB機(jī)構(gòu)也會(huì)發(fā)無效證書？就艾忻近來經(jīng)手的CE證書或確認(rèn)函來看，事實(shí)確乎如此。 　　她解釋，目前正規(guī)的NB機(jī)構(gòu)里，具備PPE認(rèn)證資質(zhì)的NB機(jī)構(gòu)有112家，具備MDD認(rèn)證資質(zhì)的NB機(jī)構(gòu)有56家，具備MDR認(rèn)證資質(zhì)的NB機(jī)構(gòu)有12家。這其中，僅有29家NB機(jī)構(gòu)具備全套CE認(rèn)證資質(zhì)?！霸趪鴥?nèi)諸多口罩廠商不懂CE認(rèn)證市場(chǎng)的情況下，一些不具備全套CE認(rèn)證資質(zhì)的機(jī)構(gòu)就有‘發(fā)揮’的余地了?！? 　　前述德凱中國負(fù)責(zé)人直言，空運(yùn)報(bào)價(jià) 海運(yùn)價(jià)格，有些不具備PPE認(rèn)證資質(zhì)的機(jī)構(gòu)給國內(nèi)企業(yè)出具證實(shí)，往往不用‘certificate’這樣的詞匯，而用其他類似的詞匯，并且寫明這是基于企業(yè)自己的聲明提供的文件，以此來規(guī)避法律風(fēng)險(xiǎn)。 　　“企業(yè)一旦發(fā)現(xiàn)，甚至求告無門?！? 　　還有一部分中介機(jī)構(gòu)號(hào)稱可以為不需要強(qiáng)制性進(jìn)行CE認(rèn)證的一次性醫(yī)用口罩，提供CE認(rèn)證服務(wù)。 　　前述TUV大中華區(qū)員工解釋，實(shí)際情況是，一次性平面口罩只需要我國規(guī)定的四十多家實(shí)驗(yàn)室出具測(cè)試報(bào)告，證實(shí)口罩符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試，空運(yùn)報(bào)價(jià) 海運(yùn)價(jià)格，然后由口罩廠商自己出具企業(yè)自聲明，寫明口罩符合標(biāo)準(zhǔn)，并且標(biāo)明測(cè)試報(bào)告號(hào)，即可“出?！薄? 　　“很多中介機(jī)構(gòu)說這個(gè)要做認(rèn)證就是在忽悠廠家，實(shí)在他們提供的服務(wù)也是‘自聲明’，并非證書?！? 　　上述SGS員工則表示，固然從法規(guī)角度來說，一次性平面口罩目前不需要強(qiáng)制性CE認(rèn)證，但假如企業(yè)以后?？茨荛L期出口歐洲，最好能按照‘歐盟機(jī)械指令2006/42/EC’進(jìn)行測(cè)試并在歐盟完成注冊(cè)，以起到“保險(xiǎn)”作用。 　　“一般而言，此類認(rèn)證和注冊(cè)流程為，廠商在口罩產(chǎn)品測(cè)試報(bào)告和技術(shù)文檔流程完成后，將其交給歐代進(jìn)行檢測(cè)，檢驗(yàn)合格后由他們?yōu)榭谡謴S商完成歐盟注冊(cè)。該流程1個(gè)月可完成，認(rèn)證用度為7-8萬?！彼f的“歐代”，即歐盟授權(quán)代表，一般充當(dāng)歐盟境外制造商的法律實(shí)體，代表其與歐歐盟成員國的政府和機(jī)構(gòu)打交道，并按照歐盟相關(guān)官方指令履行制造商職責(zé)。 　　“總體來說，以前就具備出口資質(zhì)的一些大中型企業(yè)目前是比較順利的，但疫情爆發(fā)后才預(yù)備開發(fā)海外業(yè)務(wù)的很多中小口罩廠商。” 　　進(jìn)與退 　　一個(gè)產(chǎn)業(yè)的崛起，往往源于資本的沖動(dòng)。而一旦浪潮退往，殘局又將如何收拾？ 　　從現(xiàn)階段全球的疫情發(fā)展來看，口罩已然成為眾多國家的標(biāo)配，國內(nèi)口罩生產(chǎn)企業(yè)的“出?！敝眠€在繼續(xù)?！暗F(xiàn)在已經(jīng)有一些歐美國家的疫情趨勢(shì)開始放緩，口罩生產(chǎn)與供給早晚會(huì)出現(xiàn)新的平衡，假如廠商不謹(jǐn)慎估量形勢(shì)，貿(mào)然進(jìn)局，終極的結(jié)局可能不會(huì)太好。”上述深圳醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)人士表示。 　　李久良的工廠作為較早出口口罩的企業(yè)，目前的訂單源源不中斷。但他也在時(shí)刻關(guān)注著疫情發(fā)展的最新動(dòng)態(tài)。他的想法是，假如這一波產(chǎn)業(yè)潮退往，就將現(xiàn)有的設(shè)備再次改造，重新生產(chǎn)此前主營的凈化用品。 　　“對(duì)我們而言，這些改造本錢不算高。因此，總體而言，我們?cè)谶@次疫情里，受到的負(fù)面影響應(yīng)該不會(huì)太大。” 　　但在這場(chǎng)“出?！钡氖⒀缋?，趕晚集的廠商顯然不在少數(shù)。何銘祖早在疫情開始爆發(fā)時(shí)便預(yù)料到了醫(yī)療物資將出現(xiàn)迅猛增長的趨勢(shì)，但成立一家口罩廠對(duì)他所在的企業(yè)而言并不是一件小事。從多番探討，到開始建廠、采購設(shè)備和原材料、招聘員工、國內(nèi)外相關(guān)資質(zhì)檢測(cè)和認(rèn)證，一個(gè)多月的時(shí)間悄然流逝。但箭在弦上，何銘祖的選擇是繼續(xù)向前。 　　“飽和的國內(nèi)市場(chǎng)我們不敢想，只有謀求海外出口，才能取得一線生機(jī)?！彼硎咀约喝缃駥?duì)工廠的盈利情況沒有過高的期待?！跋葼幦』乇?，看到苗頭不對(duì)就撤，總不能一頭扎進(jìn)往不出來了?！? 　　對(duì)于出口的廠商而言，最根本的題目在于，這波浪潮能否讓他們實(shí)實(shí)在在賺到錢。上述主要出口一次性醫(yī)用口罩的廣州口罩廠內(nèi)部員工直言，公司目前生產(chǎn)本錢非常高，一旦客戶壓價(jià)，他們的產(chǎn)品大概率會(huì)虧本。 　　“較其他口罩廠來說，我們有額外的一些本錢，主要在于設(shè)備本身質(zhì)量題目和買不到原材料導(dǎo)致的設(shè)備空置率較高，現(xiàn)有的7條生產(chǎn)線從來沒有飽和生產(chǎn)過，產(chǎn)量遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于產(chǎn)能。再加上我們進(jìn)進(jìn)這個(gè)領(lǐng)域相對(duì)較晚，沒有搶到先機(jī)，終極能否盈利還很難說?！? 　　深圳的一家口罩代理商最近也損失了不少海外訂單。她告訴記者，她四周不少同行已經(jīng)做起了口罩“貼牌”生意，導(dǎo)致很多正規(guī)口罩廠商的議價(jià)能力降低，固然她手頭的幾家口罩廠出口意愿都較強(qiáng)，但一些海外客戶在對(duì)比價(jià)格后終極選擇了其他廠商。 　　“這些題目主要存在于中小口罩商，大企業(yè)一般不會(huì)出現(xiàn)這樣的題目?！? 　　這一現(xiàn)象在醫(yī)用口罩出口檢驗(yàn)逐步加強(qiáng)后更為突出。3月底，商務(wù)部、海關(guān)總署、國家藥品監(jiān)視治理局發(fā)布《關(guān)于有序開展醫(yī)療物資出口的公告》，公告列出了可出口的150家醫(yī)用防護(hù)口罩企業(yè)、523家醫(yī)用外科口罩企業(yè)和752家一次性醫(yī)用口罩企業(yè)；4月10日，海關(guān)總署發(fā)布2020年第53號(hào)公告稱，將對(duì)“6307900010”等海關(guān)商品編號(hào)項(xiàng)下的醫(yī)療物資實(shí)施出口商品檢驗(yàn)，其中要檢驗(yàn)的商品就包括醫(yī)用口罩。 　　大量的貨物在中國海關(guān)被扣。上述代理商透露，4月初，一家境外慈善組織在一家“貼牌”廠家采購的20萬個(gè)一次性醫(yī)用口罩，預(yù)備捐贈(zèng)到國外，清關(guān)沒過。 　　口罩出口行業(yè)不得不面對(duì)行業(yè)加速分化的事實(shí)：小玩家、小作坊出局速度加快，而大玩家們開始越來越有議價(jià)權(quán)。 　　以中國通用技術(shù)團(tuán)體為例，3月份，中國通用技術(shù)團(tuán)體意大利公司和意大利政府民防部達(dá)成了800萬只口罩供貨協(xié)議，跨境鐵路 國際物流，總金額約1.06億，相當(dāng)于均勻每只口罩13塊錢，這一度被業(yè)內(nèi)戲稱為中國口罩企業(yè)出口海外的“官方指導(dǎo)參考價(jià)”。 　　如今，跨界造口罩的比亞迪又強(qiáng)勢(shì)刷新了這個(gè)“參考價(jià)”。加拿大深愛慈善基金會(huì)等機(jī)構(gòu)近日聯(lián)合采購的比亞迪普通一次性醫(yī)用口罩團(tuán)購價(jià)格為65.5加拿大元一盒（50只），KN95口罩團(tuán)購價(jià)格為316.4加拿大元一盒（50只）。折算成人民幣，相當(dāng)于普通口罩賣7塊一只，而KN95口罩則是32塊錢一只。 　　艾忻也不建議中小企業(yè)盲目轉(zhuǎn)戰(zhàn)出口，尤其是那些預(yù)備跨界進(jìn)來的、純粹只是湊這波熱鬧的。相反，假如打算長期發(fā)展出口市場(chǎng)的，就必須認(rèn)認(rèn)真真對(duì)待出口認(rèn)證這件事，從生產(chǎn)流程到產(chǎn)品品質(zhì)，需要嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行，從而保證自身的產(chǎn)品正當(dāng)合規(guī)，否則后續(xù)要承擔(dān)極大的法律風(fēng)險(xiǎn)。 　　“很多廠商沒有想過疫情之后產(chǎn)品的認(rèn)證將會(huì)何往何從，就我了解，有些NB機(jī)構(gòu)可以為口罩廠繼續(xù)完成后面的CE認(rèn)證全流程，但也有部分NB機(jī)構(gòu)默認(rèn)這期間的檢測(cè)在疫情后‘作廢’。而且，假如廠商選擇了類似于德凱這類機(jī)構(gòu)進(jìn)行CE測(cè)試，無法100%保證除的國外的歐盟其他國家也一定認(rèn)可他們檢測(cè)的產(chǎn)品，只能說題目不大。究竟這并非一個(gè)正規(guī)的認(rèn)證，僅為疫情期間‘小范圍放水’的措施?！? 　　鑒于出口過程中可能面臨的種種題目，云杰永盛最近歇了“出口”的心思。該公司負(fù)責(zé)人坦言，看到四周有一些由于出陷進(jìn)訴訟糾紛里的廠商后，他便告誡自己“不懂就不要亂來”。 　　“我們現(xiàn)在就老老實(shí)實(shí)做國內(nèi)市場(chǎng)，把老客戶和這一波新增的客戶服務(wù)好?！边@位負(fù)責(zé)人說。 責(zé)任編輯：霍琦
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